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崗位職責：
(現場QA崗)
崗位職責：
1、負青委托生產的管理工作,組織對受托方進行現場審核。負責監督委托生產產品車間現場生產關鍵工序的監控，對關鍵工序進行審核。
2、負責審查委托生產產品的工藝規程和SoP的執行狀況：監督受托方車間生產人員對生產工藝和崗位SOP的嚴格實施，有不符合SOP、GMP行為發生應令其改正。
3、負責監督審核委托生產產品車間所屬區域環境的所有監測記錄。
4、負責委托生產產品需九瓏QC檢測的批次產品取樣(包括所有驗證過程的取樣、常規留樣及穩定性考察樣品)，并及時填寫相應記錄。
5、負責對委托生產產品的批記錄進行審核，填寫審核記錄；負責對委托生產產品出廠放行時轉移的資料進行審核，并對批生產記錄和檢驗記錄進行整理歸檔保存。
6、負貴對委托生產成品的質檢報告單的內容進行審核檢查(包括數據完整性的審查)后進行放行管理，并將檢驗報告單及放行單發放給其它部門。
7、負責審核受托方提交的產品年度質量回顧分析報告。
8、負責委托生產產品相關的返工管理工作。
9、參與委托生產過程中出現的偏差、變更和CAPA的調查。
10、負責委托生產產品相關的SOP、工藝規程和批記錄等文件的審核工作。
11、 負責按時組織相關部門開展質量分析會議，并根據會議精神督促落實。
12、負責藥監部門日常監督檢查及整改工作，與藥監部門進行有效溝通。
任職要求：
1、應當至少具有藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷，具有從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，掌握分析生產的工藝流程，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
2、了解藥品生產工作流程;熟悉GMP藥政法規。
3、 具備熟練使用Office辦公室軟件能力。
4、性格開朗，有較強責任感及良好的溝通能力。
5、能接受外派出差的工作模式。
(體系QA崗)
1、負責對公司出現的所有偏差及CAPA進行跟蹤處理工作，組織所有相關人員進行深入調查并完成調查報告。負責對偏差及CAPA進行匯總和歸檔；督促實驗室00S調查、異常事件調查等。
2、負責風險評估管理：組織公司風險評估工作的開展：組織風險評估小組討論風險評估事項，并協調各部門一起完成評估報告；負貴評估報告的歸檔等工作。
3、負責定期組織公司進行自檢：起草自檢計劃、組織自檢小組成員進行自檢并完成自檢報告等。
4、負責委托生產的管理工作，組織對受托方進行現場審核。
5、負責產品的召回工作( 或定期的召回演練工作)。
任職要求：
1、應當至少具有藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷，至少一年的藥品質量管理經驗，掌握分析方法及制劑生產的工藝流程，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
2、了解藥品生產工作流程；熟悉GMP藥政法規。
3、有較強責任感及良好的溝通能力。
4、具備熟練使用office辦公室軟件能力。
福利待遇：
1、公司提供免費食宿，工作時間周一到周五8:30-17:00。
2、針對校招應屆畢業生薪資5-8K，對口工作經驗豐富者薪資一事一議。