職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷。5年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,具備豐富化學(xué)原料藥或制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求。
4.能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)信息調(diào)研,擬定質(zhì)量研究方案。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及分配項(xiàng)目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、樣品檢測等工作。
3.負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料。
4.負(fù)責(zé)核對、匯總質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù),對原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)。
1.本科及以上學(xué)歷。5年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,具備豐富化學(xué)原料藥或制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求。
4.能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)信息調(diào)研,擬定質(zhì)量研究方案。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及分配項(xiàng)目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、樣品檢測等工作。
3.負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料。
4.負(fù)責(zé)核對、匯總質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù),對原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)。
工作地點(diǎn)
地址:德陽廣漢市廣漢市中山大道南四段二號
查


職位發(fā)布者
李經(jīng)理HR
四川依科制藥有限公司

-
醫(yī)療/制藥/器械
-
500-999人
-
私營·民營企業(yè)
-
豪捷商務(wù)賓館
相似職位
-
非標(biāo)機(jī)械設(shè)計(jì)工程師 8000-15000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科江蘇國強(qiáng)鍍鋅實(shí)業(yè)有限公司
-
高端案場項(xiàng)目經(jīng)理 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限招商局物業(yè)管理有限公司鄭州分公司
-
自動化機(jī)械設(shè)計(jì)工程師 10000-15000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科鄭州江科重工機(jī)械有限公司
-
項(xiàng)目經(jīng)理崗(風(fēng)險(xiǎn)管理子公司) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限西南期貨有限公司
-
項(xiàng)目經(jīng)理 6000-8000元應(yīng)屆畢業(yè)生 大專鄭州楓華實(shí)業(yè)股份有限公司
-
結(jié)構(gòu)線設(shè)計(jì)工程師 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限中鐵工程裝備集團(tuán)隧道設(shè)備制造有限公司