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崗位職責：

1、負責合成工藝研究、工藝優(yōu)化放大，雜質(zhì)制備及控制策略研究，起始物料選擇等工作。

2、負責帶領(lǐng)團隊完成中試生產(chǎn)、工藝驗證、以及配合完成注冊申請中的現(xiàn)場核查工作。

3、負責撰寫、審核注冊申報資料。

4、負責核酸類似物、寡核苷酸藥物合成。

5、負責審核研發(fā)方案，并指導(dǎo)項目組成員進行研發(fā)方案設(shè)計與實施。

6、根據(jù)公司要求，對項目進展情況進行總結(jié)，按時提交工作進展和項目報告。

7、配合完成部門管理制度的優(yōu)化和完善。

任職條件

1、碩士及以上學(xué)歷，有機化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工藝等相關(guān)專業(yè)。

2、5年以上工藝研發(fā)經(jīng)驗，熟練查閱相關(guān)專業(yè)文獻，具有豐富的工藝研發(fā)合成和生產(chǎn)經(jīng)驗，精通合成路線設(shè)計，熟悉分析檢測手段，有多個原料藥項目的申報經(jīng)驗。

3、熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)的最新審評法規(guī)政策及技術(shù)指導(dǎo)原則。

4、解決研發(fā)中出現(xiàn)的相關(guān)技術(shù)問題，指導(dǎo)研發(fā)項目，組織和協(xié)調(diào)人員技術(shù)攻關(guān)。

5、工作態(tài)度積極向上、敢于擔當，有良好的責任心和團隊協(xié)作精神。