職位描述
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任職要求:
1、藥理毒理專業背景,碩士及以上;
2、從事藥品藥理毒理研究工作2年以上,經驗豐富,參與完成新藥申報注冊;
3、熟悉藥品法規政策;
4、具備很強的文獻檢索、綜述、撰寫能力;
5、具備較強的溝通協調能力。
職責描述:
1、負責擬立項項目臨床及藥理毒理相關方面的可行性調研。作為項目主管,參與進行臨床前藥物藥理及安全性評價試驗的方案設計,安排項目試驗;
2、跟進試驗進展情況,不定期前往第三方監察試驗,收集和審核藥理毒理報告;
3、設計和撰寫申報資料中的藥理毒理部分,綜合評價項目的安全性;
4、整理試驗報告,并對藥理毒理研究數據進行分析評估;
5、整理和撰寫申報臨床藥理毒理部分的注冊資料,參與相關課題的申報;
6、保持與第三方公司以及外部專家的良好溝通及關系維護,協調本部門與公司其他部門工作。
工作地點
地址:濟南歷下區同科大廈
