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研發QA專員
6000-12000元 武漢 應屆畢業生 本科
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
湖北葛店人福藥業有限責任公司 2025-06-02 12:47:16 1491人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!

崗位職責:

1、負責研發質量體系文件的管理,負責研發用工藝文件和質量文件的審核,保障研發質量體系符合核查要求;

2、負責研發項目的質量監督及研發資料的監督審核、歸檔管理;參與藥品研發現場核查及準備工作,完成藥品研發體系的定期自查整改;

3、負責研發過程中偏差管理等,對于儀器使用、試劑配制及實驗操過程中的偏差,能夠及時指出問題,并督促盡快修改和糾正,確保研發工作的規范性和研發數據的可靠性;

4、負責研發過程中的變更管理,對于研發方案、記錄和報告的變更進行審核批準和監督執行;

5、負責供應商審計;

6、負責研發到生產技術轉移的組織實施,確保技術轉移符合規范要求;

7、負責依據國家藥政法規、總公司質量體系組織相關培訓;

8、負責完成領導交辦的其他工作。


任職要求:

1、本科及以上學歷,藥學相關專業;

2、2年以上相關工作經驗,受過藥品研發、注冊、生產及項目管理等方面的培訓;

3、熟悉新藥研發過程,熟悉國內、FDA、ICH相關指導原則、藥品注冊管理辦法,了解GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發管理知識和技能;

4、在制藥企業或者藥學CRO公司從事過研發QA等工作;

5、具有較強的組織協調和人際交往能力。


職位福利:彈性工作、五險一金、周末雙休、節日福利、交通補助、通訊補助


職位亮點:硬核上市公司

聯系方式
注:聯系我時,請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址:武漢江夏區武漢九瓏人福藥業有限責任公司(西門)
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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