應屆畢業生
本科
2025-06-02 12:47:16
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責研發質量體系文件的管理，負責研發用工藝文件和質量文件的審核，保障研發質量體系符合核查要求；
2、負責研發項目的質量監督及研發資料的監督審核、歸檔管理；參與藥品研發現場核查及準備工作，完成藥品研發體系的定期自查整改；
3、負責研發過程中偏差管理等，對于儀器使用、試劑配制及實驗操過程中的偏差，能夠及時指出問題，并督促盡快修改和糾正，確保研發工作的規范性和研發數據的可靠性；
4、負責研發過程中的變更管理，對于研發方案、記錄和報告的變更進行審核批準和監督執行；
5、負責供應商審計；
6、負責研發到生產技術轉移的組織實施，確保技術轉移符合規范要求；
7、負責依據國家藥政法規、總公司質量體系組織相關培訓；
8、負責完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業；
2、2年以上相關工作經驗，受過藥品研發、注冊、生產及項目管理等方面的培訓；
3、熟悉新藥研發過程，熟悉國內、FDA、ICH相關指導原則、藥品注冊管理辦法，了解GLP、GCP、GMP，掌握新藥研發管理知識和技能；
4、在制藥企業或者藥學CRO公司從事過研發QA等工作；
5、具有較強的組織協調和人際交往能力。
職位福利：彈性工作、五險一金、周末雙休、節日福利、交通補助、通訊補助
職位亮點：硬核上市公司
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：武漢江夏區武漢九瓏人福藥業有限責任公司(西門)
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
裴先生/..HR
湖北葛店人福藥業有限責任公司
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醫療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業
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葛店經濟技術開發區聚賢路25號
