職位描述
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職位描述:主要承擔公司創新承接項目涉及設備動力部GMP軟件管理、硬件管理總體協調,能夠指導符合研發及創新承接項目要求的設備管理工作,確保研發及創新承接中設備動力部工作質量。
能力要求:
1. 本科或本科以上學歷;
2. 從事藥品生產設備管理工作5年以上工作經驗;
3. 熟悉國內GMP、變更、產品注冊、藥品管理法等藥品生產管理相關的法規,并且能夠將法規的理解運用到日常工作中;
4. 熟悉藥品生產企業設備管理框架,能夠在設備軟件管理、硬件管理提出優化、改善思路;
5. 掌握玻璃安瓿、塑料安瓿、片劑、膠囊、預灌封、固凝膠、凍干等生產設備工作原理,且有相關生產設備至少5年以上維護、維修經驗;
6. 熟悉藥品研發及創新承接項目到基地轉移過程中設備管理相關工作流程;
7. 有至少1-2個具體的研發及創新承接項目到基地轉移生產設備管理經驗,能夠在設備管理中主導、組織、協調、落實等;
8. 具備較強的溝通能力,對外與設備制造廠家有較好的溝通,如楚天科技、東富龍、迦南科技等;對內與車間、機修、研發部、質量部等能夠溝通順暢;
9. 具備CAD制圖能力,有設計潔凈廠房工藝布局、設備布局相關工作經驗;
10. 具備電器、PLC編程相關經驗,能夠在創新承接項目中對部分生產設備小改小革。
工作地點
地址:安陽湯陰縣安陽河南科倫藥業有限公司


職位發布者
HR
河南科倫藥業有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業
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河南省安陽市湯陰縣產業集聚區工縱三街北段