職位描述
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一、Responsibilities:工作職責:
1、 協助部門經理進行藥品國際注冊文件的撰寫、審核、整理、編輯等工作,跟蹤并控制公司內各相關部門的資料撰寫工作進度和質量;
2、了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關指導原則,關注各類政策、法規、標準等信息的更新,并及時上報;
3、參與、協助藥品現場核查、審計等;
4、內外部團隊保持及時有效的溝通、匯報項目進展。
二、Education Qualifications: 學歷要求:
1、具備藥學、化學或其他科學學科的學士或碩士學位。
三、Desired Experience, Technical Skills, Knowledge and Abilities:
經驗、技術技能、知識及能力要求:
1、在制藥行業5-7年的工作經驗。
2、具備較強的分析技術知識,能獨立處理分析上的問題。
3、具備美國FDA、歐盟、澳大利亞TGA和其他中等監管國家的申報工作經驗優先。
三、Employee Benefits: 員工福利:
公司為所有員工提供免費午餐,為單身員工提供免費住宿。
1、 協助部門經理進行藥品國際注冊文件的撰寫、審核、整理、編輯等工作,跟蹤并控制公司內各相關部門的資料撰寫工作進度和質量;
2、了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關指導原則,關注各類政策、法規、標準等信息的更新,并及時上報;
3、參與、協助藥品現場核查、審計等;
4、內外部團隊保持及時有效的溝通、匯報項目進展。
二、Education Qualifications: 學歷要求:
1、具備藥學、化學或其他科學學科的學士或碩士學位。
三、Desired Experience, Technical Skills, Knowledge and Abilities:
經驗、技術技能、知識及能力要求:
1、在制藥行業5-7年的工作經驗。
2、具備較強的分析技術知識,能獨立處理分析上的問題。
3、具備美國FDA、歐盟、澳大利亞TGA和其他中等監管國家的申報工作經驗優先。
三、Employee Benefits: 員工福利:
公司為所有員工提供免費午餐,為單身員工提供免費住宿。
工作地點
地址:海口秀英區南海大道168號保稅區內


職位發布者
HR
海南中和藥業股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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海口市南海大道168號海口保稅區內中和藥業