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職位描述：
1、負責注冊部框架建立，完善注冊相關制度與文件；
2、負責國內/國際醫療器械、實驗室認證（CNAS）等相關注冊申報工作；
3、按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；
4、負責與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證。
職位要求：
1、醫學及相關專業，本科及以上學歷；
2、有三年以上醫療器械、實驗室認證（CNAS）注冊經驗；
3、具有創新思維，有較強的市場意識；
4、熟悉醫療器械、實驗室認證（CNAS）法規、申報流程；
5、思路清晰，有較強的溝通、公關和談判能力；
6、具有較強的團隊協作精神和創新精神；
7、工作態度積極，工作認真，仔細，責任心強；
8、有臨床質譜二類（三類）體外診斷試劑研發、注冊申報經驗尤佳；
9、有一定的英語交流溝通能力，能熟練查詢相關文獻資料。