應屆畢業生
本科
2025-06-15 08:11:52
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
（1）負責公司臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監控、臨床試驗中心和CRO的管理；
（2）負責對公司所有臨床項目的內部稽查和質量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司SOP進行；
（3）負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地，對試驗機構、費用、時間等進行評估；聯絡研究基地，組織臨床方案在研究基地的實施；
（4）負責及參與協調臨床試驗總結、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等；
（5）協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通；
（6）推動臨床試驗的診療規范、專家共識的形成；
（7）負責臨床部門的團隊建設、人員考核及培訓選拔；
（8）負責與內外部相關部門保持良好的合作關系，支持工作有序開展。
崗位要求：
（1）具有在中藥制藥企業或CRO的臨床部門至少十年以上中藥新藥臨床項目管理的工作經驗，負責過完整的臨床研究項目經驗；
（2）有行業內專家資源并保持良好關系者優先；
（3）豐富的臨床試驗管理的知識，精通臨床試驗全過程，精通GCP規范，熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗及GCP等相關法規；
（4）具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案；
（5）具有良好的書面與口頭表達能力，善于進行積極的溝通。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：濟南歷下區濟南-歷下區同科大廈
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職位發布者
漢方制藥..HR
山東漢方制藥有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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濟南市歷下區保利大明湖
