職位描述
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工作職責:
主要職責定位: 實施疫苗產品的技術開發工作,推動工藝技術創新和進步,以支持疫苗產品生產工藝開及生產的順利進行。
主要專業職責:
1、(新項目技術開發)按照新項目計劃和技術要求,協助制定實驗室工藝或檢驗方法開發方案,執行新產品工藝研究、方法研究測試,為商業化生產工藝確定提供依據。
2、(工藝技術開發)根據工藝技術要求,執行日常的技術開發工作,包括但不限于進行工藝開發試驗執行或樣品檢驗等工作,為工藝開發評估和決策提供支持。
3、(生產工藝持續改進)參與識別改進機會、實施改進措施和驗證改進效果的活動,以提高生產效率和產品質量。
4、(風險管理)識別和評估工藝研究方案執行中的潛在風險因素,協助制定風險緩解和預防措施,執行相關的風險管理活動,以減少執行過程中可能出現的風險對產品質量和生產效率的影響。
5、(技術文件的起草及管理)按照公司技術文檔管理制度,負責編寫和整理疫苗生產工藝開發技術相關的文檔,包括技術方案、技術報告及是注冊資料等。確保技術文檔的準確性、完整性和及時性,為企業技術傳承和發展提供保障。
6、(協同合作)協助解決生產過程中技術支持相關的技術問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關技術支持,確保上下游銜接順暢。
7、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。
任職資格:
1、教育背景: 生物工程、生物技術、化學、藥學等相關專業,碩士學歷優先。
2、工作經驗: 至少1年生產或研發工作經驗,有疫苗或醫藥行業純化經驗優先。具有豐富實踐經驗的應屆畢業生擇優接收。
3、了解微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識,理解疫苗研發和生產過程。
4、了解疫苗生產工藝的原理、操作和流程,掌握一定的生物制品的檢驗或工藝技術。
5、具備良好的職業操守,確保在所有業務決策和操作中堅守合規原則。
6、出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
7、具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
8、嚴格遵守安全操作規程,確保工作環境安全,防止事故和污染的發生。
9、具備抗壓能力,能夠應對突發情況并及時解決問題,保證生產進度和質量。
10、具備一定的的英語讀寫能力,能夠閱讀理解相關文獻和協助編寫技術報告。
主要職責定位: 實施疫苗產品的技術開發工作,推動工藝技術創新和進步,以支持疫苗產品生產工藝開及生產的順利進行。
主要專業職責:
1、(新項目技術開發)按照新項目計劃和技術要求,協助制定實驗室工藝或檢驗方法開發方案,執行新產品工藝研究、方法研究測試,為商業化生產工藝確定提供依據。
2、(工藝技術開發)根據工藝技術要求,執行日常的技術開發工作,包括但不限于進行工藝開發試驗執行或樣品檢驗等工作,為工藝開發評估和決策提供支持。
3、(生產工藝持續改進)參與識別改進機會、實施改進措施和驗證改進效果的活動,以提高生產效率和產品質量。
4、(風險管理)識別和評估工藝研究方案執行中的潛在風險因素,協助制定風險緩解和預防措施,執行相關的風險管理活動,以減少執行過程中可能出現的風險對產品質量和生產效率的影響。
5、(技術文件的起草及管理)按照公司技術文檔管理制度,負責編寫和整理疫苗生產工藝開發技術相關的文檔,包括技術方案、技術報告及是注冊資料等。確保技術文檔的準確性、完整性和及時性,為企業技術傳承和發展提供保障。
6、(協同合作)協助解決生產過程中技術支持相關的技術問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關技術支持,確保上下游銜接順暢。
7、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。
任職資格:
1、教育背景: 生物工程、生物技術、化學、藥學等相關專業,碩士學歷優先。
2、工作經驗: 至少1年生產或研發工作經驗,有疫苗或醫藥行業純化經驗優先。具有豐富實踐經驗的應屆畢業生擇優接收。
3、了解微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識,理解疫苗研發和生產過程。
4、了解疫苗生產工藝的原理、操作和流程,掌握一定的生物制品的檢驗或工藝技術。
5、具備良好的職業操守,確保在所有業務決策和操作中堅守合規原則。
6、出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
7、具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
8、嚴格遵守安全操作規程,確保工作環境安全,防止事故和污染的發生。
9、具備抗壓能力,能夠應對突發情況并及時解決問題,保證生產進度和質量。
10、具備一定的的英語讀寫能力,能夠閱讀理解相關文獻和協助編寫技術報告。
工作地點
地址:天津東麗區融生大廈


職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號