北京
應屆畢業生
碩士
2025-06-11 14:50:25
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1.負責臨床研究項目醫學相關工作的組織、推進、支持等工作；
2.負責根據臨床項目需求，與臨床醫學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通，參加臨床方案討論會、總結會，并提供相關醫學支持；
3.負責臨床試驗項目開展過程中的醫學支持；
4.負責臨床試驗方案、總結報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報資料的撰寫、審核及修訂；
5. 制定和實施新藥的臨床開發策略，為新藥注冊、新藥臨床試驗提供醫學支持；
6. 負責臨床有效性及安全性的解讀，并為項目立項和在研項目提供醫學文獻、臨床信息等學術支持。
7.負責各類專家資源的建立和維護。
任職要求
1.學歷：碩士及以上學歷，臨床醫學類相關專業，50歲以下；
2.工作年限：8年以上臨床醫學工作經驗，并有團隊管理經驗；
3.項目經驗：至少有2個及以上完整的臨床研究項目醫學經驗（含臨床策略制定、臨床方案設計、IND和NDA申報資料撰寫、醫學監查、醫學支持、醫學問題處理、專家資源維護等）；對臨床試驗全流程熟悉，并熟悉臨床試驗相關的法律法規；
4.疾病領域：腫瘤/眼科項目經驗；
5.具有豐富的人脈資源，特別是各類專家資源；
6.具有較強的溝通表達能力、判斷與決策能力。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：北京東城區北京-東城區金成建國5號5號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
