職位描述
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崗位職責
1. 負責商業化和臨床研究用細胞或純化工藝的設計開發、變更、技術轉移、場地變更、放大和驗證確認;
2. 負責細胞或純化工藝的實驗室工藝研究、中試工藝放大、工藝屬性研究;
3. 負責細胞或純化生產過程工藝技術支持、技術革新和改進;
4. 負責撰寫細胞或純化工藝文件、風險評估和控制措施;
5. 負責撰寫細胞或純化生產工藝相關申報資料;
6. 協助細胞或純化車間進行法規符合性檢查相關工作;
7. 參與細胞傳代穩定性研究、收獲液病毒安全性測試,或者去病毒驗證、填料壽命相關工作。
任職要求
1.碩士及以上學歷,生物工程、分子生物學、藥學、醫學等相關專業,有經驗者可放寬學歷要求;
2.掌握和理解細胞培養或者蛋白純化原理理論知識,有CHO細胞培養或蛋白純化方面研發工作經驗。掌握蛋白的表達,或者濃縮超濾、各種層析介質的使用方法;
3.能獨立設計項目工藝方案,有哺乳動物細胞培養基開發、蛋白工藝開發項目經歷優先;
4.熟練使用生物反應器、生化分析儀等設備,或者AKTA純化儀、超速離心機等儀器;
5.善于思考、溝通、具有優秀的團隊合作精神;
6.工作有條理,積極性高,責任感強,能承擔工作壓力。
工作地點
地址:成都金牛區成都-金牛區康弘藥業蜀西路108號
