職位描述
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崗位職責:
1.核查研究資料及原始記錄
2.進行新產品申報前的各項質量研究工作及申報資料的整理備
3.協調合成、制劑,分析部三大部門協助解決項目推進中遇到的問題
4.完成上級交給的任務
要求:
1.參與過化學藥品申報現場核查的資料準備工作、有撰寫過藥學CTD格式資料
2.藥學專科,兩年以上藥物分析工作經驗,熟悉研發常用儀器,熟練操作HPLC、GC,能夠獨立撰寫原始記錄,熟練分析HPLC、GC圖譜;或者兩年以上藥物合成工作經驗,熟悉合成常規儀器操作、原始記錄及研發流程;或者兩年以上藥物制劑工作經驗,熟悉制劑常規儀器操作、原始記錄及研發流程
3.性格平和,有耐心,溝通能力良好
4.能夠熟練使用office軟件
1.核查研究資料及原始記錄
2.進行新產品申報前的各項質量研究工作及申報資料的整理備
3.協調合成、制劑,分析部三大部門協助解決項目推進中遇到的問題
4.完成上級交給的任務
要求:
1.參與過化學藥品申報現場核查的資料準備工作、有撰寫過藥學CTD格式資料
2.藥學專科,兩年以上藥物分析工作經驗,熟悉研發常用儀器,熟練操作HPLC、GC,能夠獨立撰寫原始記錄,熟練分析HPLC、GC圖譜;或者兩年以上藥物合成工作經驗,熟悉合成常規儀器操作、原始記錄及研發流程;或者兩年以上藥物制劑工作經驗,熟悉制劑常規儀器操作、原始記錄及研發流程
3.性格平和,有耐心,溝通能力良好
4.能夠熟練使用office軟件
工作地點
地址:南京棲霞區緯地路9號


職位發布者
HR
湘北威爾曼制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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生物醫藥工業園