職位描述
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崗位職責:
1、負責驗證方案及報告的起草、模板建立并監督執行、總結工作,包含設備確認、工藝驗證、清潔驗證、小試研究等;
2、負責驗證相關質量活動工作,包括不限于生產部變更管理、驗證專題培訓及審計過程中驗證問題的處理及跟蹤;
3、負責生產部門相關SMP/SOP/MPP/MBR的起草修訂及質量相關的文件撰寫;
4、負責車間現場計量器具的巡檢/校驗、臺賬維護。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物相關專業優先;
2、兩年以上醫藥行業生產質量相關經驗優先;
3、有較強的質量意識、質量活動處理能力,能快速高效的完成方案報告撰寫;
4、熟悉使用辦公軟件,較好的英語讀寫能力;
5、工作嚴謹細心,能夠主動鉆研,善于溝通,樂觀積極。
工作地點
地址:南京浦口區南京浦口區學府路16號


職位發布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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浦口高新開發區學府路16號