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醫(yī)療器械質(zhì)量管理
8000-12000元 鄭州 應屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司 2025-05-12 11:42:26 373人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責: 1.負責公司質(zhì)量信息匯總和統(tǒng)計,質(zhì)量問題分析和改進工作,形成質(zhì)量分析報告; 2.負責主持不合格品的評審,制定不合格糾正和預防措施。 3.負責協(xié)助法規(guī)注冊部識別外來文件的適用性。 4.負責指導監(jiān)視測量設備送檢(外部檢定或校準)的工作,對檢驗設備的關(guān)鍵性能進行驗證,計量器具失準的偏差處理。 5.負責協(xié)助研發(fā)部完成設備、工藝驗證和風險分析,參與技術(shù)文件的評審。 6.負責參與評估合格供方,協(xié)助采購儲運部甄選供應商,負責物料儲存條件評價、物料質(zhì)量和穩(wěn)定性評價。 7.負責指導各部門編寫三層體系文件,負責審核三層文件。 8.負責客戶投訴和不良事件的質(zhì)量調(diào)查。 任職要求: 1.本科以上學歷,醫(yī)藥、生物、化學等相關(guān)專業(yè); 2.年齡35-40歲之間,男女不限; 3.具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系獨立實操工作經(jīng)驗,有能力對質(zhì)量管理中的實際問題作出正確判斷和處理; 4.受過醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);經(jīng)過衛(wèi)生和微生物學基礎知識培訓,熟悉相關(guān)的潔凈作業(yè); 5.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)作業(yè)流程,熟悉進貨、過程,出廠檢驗流程與要求并能組織嚴格執(zhí)行;能對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)質(zhì)量問題進行分析、判斷和解決; 6.果斷嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L,勤奮敬業(yè),堅持原則,勇于擔當。具有正直、客觀、公正、誠實的個人素質(zhì)。 7.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)作能力,能夠與各部門構(gòu)建并維持積極有效的溝通與協(xié)作,共同達成與質(zhì)量相關(guān)的目標。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:鄭州新鄭市鄭州-航空港區(qū)恒豐科創(chuàng)中心5號樓3樓
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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