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1.認真貫徹《藥品管理法》、GMP及其它有關法規。在質量部長的業務指導下，帶領質監員對在庫物料及生產過程進行預防、監督、檢查、控制，做好產品質量管理工作，確保產品質量符合預定用途和藥品注冊標準；

2.起草公司質量保證和質量控制相關文件；

3.監督、檢查質檢中心按照國家法定標準及企業內控標準，對生產所用的原材料和包裝材料，中間產品和成品等進行檢驗，對檢驗過程出現的異常情況進行調查，并得出結論，指導其持續改進；

4.參與本公司的產品質量分析活動。通過分析，找出產品質量存在的問題，落實整改措施，并督促實施；

5.組織對質監員進行法規和業務培訓以及考核與指導；

6.負責年、季、月產品質量指標的統計考核及總結報送工作；

7.負責建立產品的質量檔案；

8.負責組織對質量事故的分析、處理和上報工作；

9.定期組織產品質量調查，堅持用戶訪問和及時處理來信、來訪和用戶投訴，負責建立外部質量信息反饋網；

10.帶領本部門參與對有關提高產品質量的技術改造、技術引進項目的論證和審定，并參加新產品的鑒定、質量標準和檢驗方法的復核報審工作；

11.帶領質監員會同有關部門檢查、督促車間不斷改進工藝衛生及各項質量管理制度的執行情況；

12.帶領本部門協同有關部門進行質量審核（產品審核和工序審核），不斷提高產品質量；

13.負責包裝、標簽設計審核工作；

14.負責建立健全產品技術質量檔案；

15.負責質量部質量保證室全部工作；

16.完成上級交辦的其他工作。

要求：

1.教育背景：藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷或持有執業藥師證書；

2.工作經驗：具有5年以上藥品生產和質量管理實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理的實踐經驗。有醫藥大健康行業背景者優先。

3.專業知識：熟悉藥品質量相關的法律法規和規章制度，以及B證藥品的相關政策法規。

4.技能：具備良好的組織協調能力、溝通能力和問題解決能力，能夠獨立處理藥品質量問題。