職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 產品質量檢測:負責公司產品原料、半成品及成品的檢測與試驗工作,嚴格遵循檢測標準與流程,確保檢驗結果真實、準確、可靠;
2. 項目檢驗協作:積極參與項目的檢驗配合工作,協助完成分析方法的轉化,確保檢驗工作與項目需求緊密結合;
3. 微生物檢測:承擔微生物檢驗室、潔凈區廠房以及純化水全性能檢測中的微生物檢測任務,保障生產環境及用水的微生物指標符合要求;
4. 標準操作規程制定:協助參與公司相關標準操作規程(SOP)的制定工作;
5. 檢測記錄與報告:負責整理產品相關檢測記錄,撰寫質量報告并進行總結,定期向產品負責人反饋;
6. 儀器設備管理:嚴格按照要求對儀器設備進行管理,做好日常維護保養工作并詳細記錄,確保儀器設備處于良好運行狀態,保障檢測工作的順利進行;
7. 上級安排的其他工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,制藥、化學、生物等相關專業;
2. 三年以上質量檢驗經驗,制藥或醫療器械生產行業經歷;
3. 熟悉GMP或ISO13485質量體系、醫療器械法規;
4. 具備無菌檢驗員證書、特種設備操作證書者優先考慮;
5.工作認真負責,質量意識強。
1. 產品質量檢測:負責公司產品原料、半成品及成品的檢測與試驗工作,嚴格遵循檢測標準與流程,確保檢驗結果真實、準確、可靠;
2. 項目檢驗協作:積極參與項目的檢驗配合工作,協助完成分析方法的轉化,確保檢驗工作與項目需求緊密結合;
3. 微生物檢測:承擔微生物檢驗室、潔凈區廠房以及純化水全性能檢測中的微生物檢測任務,保障生產環境及用水的微生物指標符合要求;
4. 標準操作規程制定:協助參與公司相關標準操作規程(SOP)的制定工作;
5. 檢測記錄與報告:負責整理產品相關檢測記錄,撰寫質量報告并進行總結,定期向產品負責人反饋;
6. 儀器設備管理:嚴格按照要求對儀器設備進行管理,做好日常維護保養工作并詳細記錄,確保儀器設備處于良好運行狀態,保障檢測工作的順利進行;
7. 上級安排的其他工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,制藥、化學、生物等相關專業;
2. 三年以上質量檢驗經驗,制藥或醫療器械生產行業經歷;
3. 熟悉GMP或ISO13485質量體系、醫療器械法規;
4. 具備無菌檢驗員證書、特種設備操作證書者優先考慮;
5.工作認真負責,質量意識強。
工作地點
地址:杭州錢塘區杭州醫藥港小鎮
查看地圖


職位發布者
HR
浙江珂蕾佳生物科技有限公司

-
醫療設備·器械
-
21-50人
-
公司性質未知
-
文一西路1288號海創科技中心