1、負責(zé)公司已上市藥品再注冊、上市后變更備案等事項的申報工作;
2、負責(zé)在注冊申報資料收集和制定,以及進度跟蹤;
3、積極參加國家各級藥監(jiān)部門組織藥品政策法規(guī)的培訓(xùn),負責(zé)組織公司內(nèi)藥品政策法規(guī)的培訓(xùn)工作;
4、負責(zé)國家藥品相關(guān)法規(guī)信息的跟蹤、收集和反饋;
5、負責(zé)藥品年度報告工作。
任職要求:
1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;至少一年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥品再注冊及變更流程,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);
2、了解藥品生產(chǎn)工作流程,熟悉GMP藥政法規(guī);
3、有較強責(zé)任感及良好的溝通能力;抗壓能力強;
4、具備熟練使用Office辦公室軟件能力。
發(fā)展空間:
公司關(guān)注員工職業(yè)生涯發(fā)展,設(shè)置專業(yè)和管理兩個系列晉升通道,定期舉辦各項專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),通過崗位晉升、內(nèi)部競聘,薪酬調(diào)整對員工進行動態(tài)管理。
公司福利:
免費提供食宿、五險一金、年終獎、帶薪年假、加班補貼、國家法定節(jié)假、婚、喪、產(chǎn)假、節(jié)假日發(fā)購物卡生日卡、健全的晉升通道、多次晉升機會、團隊氣氛活潑。
上班時間:
8:30-12:00 13:00-17:00 周末雙休



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醫(yī)療設(shè)備·器械
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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葛店經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)聚賢路25號
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