崗位職責:
1.掌握庫存原輔料的質(zhì)量狀況,負責對進入車間生產(chǎn)的原輔料,包裝材料分料,備料過程進行監(jiān)督檢查。
2.負責監(jiān)督車間各工序生產(chǎn)過程、中間產(chǎn)品、半成品的規(guī)范標準符合性情況,對記錄、驗證、衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查。在車間積極推行GMP,按GMP要求進行管理監(jiān)督,指導生產(chǎn)人員對文件的正確實施,發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為應(yīng)令其改正,并做好監(jiān)控記錄,檢查各工序的狀態(tài)標識是否與當天生產(chǎn)的產(chǎn)品相符,如有不符及時糾正。每天以書面形式向質(zhì)量管理部部長匯報每天質(zhì)量監(jiān)督情況。發(fā)現(xiàn)嚴重偏離標準應(yīng)立即令其停止生產(chǎn),查找原因并及時糾正。
3.及時發(fā)放清場合格證、產(chǎn)品合格證、檢驗報告書等工作。
4.對不合格的原輔料的投料和不合格中間體流入下一工序有否決權(quán)。
5.負責車間各使用點工藝用水的取樣,車間每天半成品、成品的取樣,車間臨時性取樣工作。
6.負責根據(jù)不同潔凈級別檢測周期對所有潔凈廠房的塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)、臭氧濃度進行日常監(jiān)測,并記錄歸檔。
7.負責做好每月質(zhì)量月報分析表和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。
8.負責參與產(chǎn)品質(zhì)量分析、質(zhì)量事故調(diào)查活動,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)有權(quán)提出改進意見,定期和不定期參加質(zhì)量分析會,并根據(jù)會議精神督促落實(車間每月1次,公司每季度1次)。
任職資格:
藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。有1年以上企業(yè)工作經(jīng)驗或從事現(xiàn)場管理工作1年以上優(yōu)先。
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、高溫補貼、餐補、交通補助、房補、采暖補貼、補充醫(yī)療保險



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醫(yī)療設(shè)備·器械
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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