應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、承擔藥品研發(fā)質量管理體系的建立、實施、監(jiān)督和改進，確保藥物開發(fā)過程質量符合法規(guī)要求；承擔與業(yè)務開展相關的戰(zhàn)略執(zhí)行工作，參與業(yè)務管理相關的流程文件起草與完善工作；
2、負責研發(fā)項目質量研究工作的設計與實施，按照研發(fā)目標制定項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目完成的進度和質量負責；
3、負責按相關要求組織藥品質量研究相關的方法學開發(fā)、方法學驗證、穩(wěn)定性研究等方案的設計?；
4、負責藥品質量研究過程中的方法學開發(fā)、技術轉移等質量研究的具體實施工作，指導下屬成員按既定的研究方案開展相關研究工作，并及時指導解決技術問題?；
5、負責審核實驗記錄、方案、報告等相關研發(fā)資料，組織撰寫質量研究模塊各節(jié)點的技術開發(fā)報告及注冊申報資料?；
6、負責在研項目的知識產(chǎn)權挖掘、專利申報及與申報相關工作的支持；
7、參與部門年度培訓工作，并根據(jù)培訓計劃輸出相應培訓文件；參與部門例會，編制月度工作計劃與總結，履行周工作進程匯報，并按規(guī)定提交；
8、完成上級交辦的其它事項。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、中藥學、藥物分析等及相關專業(yè)；
2、具有5年以上中藥藥物分析質量研究經(jīng)理工作經(jīng)驗，熟悉中藥藥物研發(fā)質量控制核心技術和管理規(guī)范?；熟悉中藥申報注冊流程。
3、能夠獨立制定方法開發(fā)、雜質研究方案，熟悉質量研究工作，具備良好的實驗操作能力；熟練掌握各種分析儀器的使用與維護?；
4、具有良好的溝通和協(xié)調能力，優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)素養(yǎng)?。
注：聯(lián)系我時，請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：湖州吳興區(qū)湖州湖州吳興區(qū)三天門路
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層
