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Job Summary職位概述:

該職位是生產系統與設備的技術主管和專家
該職位將領導或支持配制，灌裝和包裝流程，設備與系統的新項目。
該人員應具備對產品生產過程的詳細知識，并能夠為生產質量和效率識別出關鍵過程控制點。
作為生產流程技術專家，負責持續優化流程和設備系統
協調或支持生產設備的FAT、SAT、IQ/OQ、PQ工作，以及工藝驗證。確保設備和流程的合格驗證狀態
負責偏差和變更（例如：超標數據，偏差，預防糾正以及變更的協調）
評估和管理生產質量數據（趨勢分析），并發起相應的糾正和預防措施以及質量改進和運營優化的改善項目。
支持團隊建設，新員工融入和培訓認證，以及部門內部發展。根據相關的SOP，技術文件和生產文件，準備培訓材料。為生產團隊提供技術培訓。
部門領導分配的另外的任務。

生物，生物化學，（分析）化學專業學士
3年以上工廠工作經驗，有MES系統相關經驗者優先或有IVD行業經驗優先
有流程和設備驗證/認證經驗優先
熟悉cGMP者優先
熟悉體外診斷試劑反應原理，了解生化或免疫反應體系。