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注冊法規主管
面議 成都 應屆畢業生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
四川新健康成生物股份有限公司 最近更新 230人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 根據年度產品注冊規劃與領導指導,組織開展行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準備、申報及跟進工作;
2. 組織相關法規、標準等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作;
3. 組織《醫療器械生產企業許可證》與《醫療器械經營企業許可證》等資質文件的核發、變更和延續工作,取得相應批件;

4. 指導與帶習部門注冊專員;
5. 參與公司與產品注冊事務相關部門機構的公共關系建立和維護工作;


任職要求:
1. 生物醫學相關專業本科及以上學歷,專業相關英語閱讀熟練;
2. 3年以上醫療類產品注冊相關工作經驗,有IVD行業工作經歷優先,有項目組織、團隊管理經歷優先;
3. 熟練掌握醫療類產品注冊相關流程,掌握IVD相關專業知識及行業法律法規。
4. 具備良好的語言表達能力、人際交往能力、應變能力和溝通協調能力,責任感強,考慮問題全面細致,有團隊合作精神。

聯系方式
注:聯系我時,請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址:成都郫都區高新西區天欣路101號
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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