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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、二類醫(yī)療器械、無菌

1、負(fù)責(zé)維護(hù)、監(jiān)督QC質(zhì)量體系的運(yùn)行，組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2、負(fù)責(zé)制定QC部的檢驗(yàn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)和組織檢驗(yàn)進(jìn)度；

3、負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)部門GMP的管理工作，做好GMP制度的審批和監(jiān)督與考核工作；

4、負(fù)責(zé)公司原輔料、工藝用水、中間控制、中間體、成品、留樣檢測(cè)的管理工作；

5、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室儀器、設(shè)備的統(tǒng)一管理工作；

6、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行復(fù)核，確保準(zhǔn)確性；

7、協(xié)助驗(yàn)證小組做好空調(diào)凈化、純化水、廠房設(shè)施設(shè)備、清潔、分析法、工藝等有關(guān)方面的驗(yàn)證工作；

8、負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品的管理等工作；

9、負(fù)責(zé)全公司微生物基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)、潔凈區(qū)、潔凈操作等方面的培訓(xùn)工作

任職要求：

1、生物、檢驗(yàn)、醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2、具有3年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，電腦辦公軟件運(yùn)用熟練；熟悉質(zhì)量檢測(cè)儀器的操作；

3、了解1S013485/1S09001質(zhì)量管理體系；

4、能熟練對(duì)微生物的檢驗(yàn)；

5、能熟練對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常操作和管理；

6、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力，為人踏實(shí)、細(xì)心、穩(wěn)重，做事嚴(yán)謹(jǐn)、正直、誠(chéng)信、有耐心；

7、具有醫(yī)療器械無菌操作資格證優(yōu)先。


職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休