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醫療器械生產質量管理規范、二類醫療器械、無菌

1、負責維護、監督QC質量體系的運行，組織和管理內部質量審核工作；

2、負責制定QC部的檢驗計劃，協調和組織檢驗進度；

3、負責貫徹落實部門GMP的管理工作，做好GMP制度的審批和監督與考核工作；

4、負責公司原輔料、工藝用水、中間控制、中間體、成品、留樣檢測的管理工作；

5、負責化驗室儀器、設備的統一管理工作；

6、負責對檢驗原始記錄、檢驗報告進行復核，確保準確性；

7、協助驗證小組做好空調凈化、純化水、廠房設施設備、清潔、分析法、工藝等有關方面的驗證工作；

8、負責危險化學品的管理等工作；

9、負責全公司微生物基礎知識、潔凈作業、潔凈區、潔凈操作等方面的培訓工作

任職要求：

1、生物、檢驗、醫藥、醫療器械等相關專業，大專以上學歷；

2、具有3年以上醫療器械檢驗經驗，電腦辦公軟件運用熟練；熟悉質量檢測儀器的操作；

3、了解1S013485/1S09001質量管理體系；

4、能熟練對微生物的檢驗；

5、能熟練對實驗室設備的日常操作和管理；

6、具有較強的工作責任心、團隊協作精神和溝通能力，為人踏實、細心、穩重，做事嚴謹、正直、誠信、有耐心；

7、具有醫療器械無菌操作資格證優先。


職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、周末雙休