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崗位職責 1.制定公司生物藥相關項目的整體布局及中長期發展規劃的制定、對所負責的研發項目全生命周期的管理，包括各周期的產品開發策略的建立，降低產品開發風險； 2.組織和管理所屬研發團隊，負責項目設計和管理，把控研發節點，評估項目進展，做好目標結果導向，負責與相關人員的溝通和協調； 3.負責制定產品研究方案、指導產品開發、工藝設計及優化、中試、工藝驗證等相關工作，組織研發人員進行發酵、純化等工藝技術改造及優化，解決技術難題。 任職資格 1.生物制藥、生物技術、生物科學等相關專業背景的碩士及以上學位； 2.具備5年以上同等崗位或者大型生物制藥研發公司研發團隊管理的工作經驗；有海外留學或海外大型制藥企業、科研相關工作背景優先； 3.具有生物基因工程創新藥、生物類似藥研發經驗，能夠指導開展小試研發，中試放大和驗證生產，了解GMP相關要求，具有生物藥NDA申請上市經驗者優先； 4.全面掌握生物制藥開發相關知識，熟悉藥物研發生命周期法律法規，熟悉ICH指導原則、FDA和CFDA藥品法律法規及要求。