亚洲欧美不卡-亚洲欧美日本人成在线观看-亚洲欧美日本综合一区二区三区-亚洲欧美日韩v中文在线-久久久久嫩草影院精品-久久久久欧美国产精品

崗位職責(zé):? ??

1、負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目各個(gè)階段的評(píng)審，參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理的工作；

2、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品檢驗(yàn)方法、編制檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量控制計(jì)劃，并負(fù)責(zé)檢具的設(shè)計(jì)及檢驗(yàn)員工的培訓(xùn)；? ??

3、主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段的驗(yàn)證工作，包括建立產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、貨架有效期驗(yàn)證、模擬運(yùn)輸驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證、同品種對(duì)比分析、原材 料、及中間品驗(yàn)證等相關(guān)方案、各方案過程的實(shí)施、及輸出相應(yīng)的報(bào)告；

4、負(fù)責(zé)客戶投訴和品質(zhì)異常處理，制定糾正、預(yù)防措施，并跟進(jìn)措施進(jìn)展；

5、協(xié)助工藝人員完成工藝過程確認(rèn)、試生產(chǎn)所需的各類驗(yàn)證工作，并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)；

6、配合完成項(xiàng)目?jī)?nèi)、外部審核，對(duì)問題進(jìn)行整改，配合相關(guān)部門工作；及負(fù)責(zé)對(duì)接第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作事宜；

7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求:

1、生物、材料、質(zhì)量管理類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求，如GMP、ISO13485等；

3、有醫(yī)療器械產(chǎn)品性能驗(yàn)證及三類無菌植入醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

4、良好的溝通、思路清晰，條理性強(qiáng)；較強(qiáng)的獨(dú)立處理問題和日常業(yè)務(wù)決策能力。