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藥物警戒專員
面議 恩施 應屆畢業生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
湖北葛店人福藥業有限責任公司 2025-05-30 16:38:29 891人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、負責公司不良反應數據的下載和收集;
2、對收集到的不良反應病例資料進行分析、評價、上報,并對不良反應進行調查、處理和控制;
3、負責對不良反應報告和監測資料進行定期匯總分析,并撰寫PSUR報告,并向湖北省藥品不良反應監測機構提交。
4、負責完成藥物警戒的定期報告(月報、季度報、半年報及年報)。
5、負責制定藥物警戒部年度培訓計劃,并按時進行PV相關所有培訓。
6、組織召開藥品安全委員會,對半年內藥物警戒工作進行匯報,或在重大藥品安全事件發生時召開,并做好會議記錄。
7、每年開展一次內審,或在藥物警戒組織結構發生重大變化時開展,完成藥物警戒內審工作。
8、根據法規要求、安全性信號檢測結果及查詢藥品監督管理局藥品安全警示,制定風險管理計劃。
9、對個例不良反應信息進行信號檢索,檢出信息應進行風險評估,制定風險控制策略。
10、負責收集藥物警戒相關的法律法規及最新動態。
任職要求:
1、藥學或相關專業本科及以上學歷;具有一年以上PV工作經驗優先,從事過藥品生產過程控制、質量檢驗和質量管理經驗優先。
2、熟悉GMP藥政法規、藥物警戒相關法規、藥品生產工作流程;熟悉藥品管理法等;
3、有較強責任感及良好的溝通能力;抗壓能力強;
4、具備熟練使用Office辦公室軟件能力。
發展空間:
公司關注員工職業生涯發展,設置專業和管理兩個系列晉升通道,定期舉辦各項專業技術培訓,通過崗位晉升、內部競聘,薪酬調整對員工進行動態管理。
公司福利:
免費提供食宿、五險一金、年終獎、帶薪年假、加班補貼、國家法定節假、婚、喪、產假、節假日發購物卡生日卡、健全的晉升通道、多次晉升機會、團隊氣氛活潑
上班時間:
8:30-12:00 13:00-17:00 周末雙休
聯系方式
注:聯系我時,請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址:恩施恩施市人福醫藥(神墩二路)
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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