職位描述
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任職要求
1、化學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱),具有至少3年從事藥品生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗,其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2、熟悉原料藥的報產(chǎn)流程,有申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī)要求,組織或參與過GMP體系文件編制和設(shè)備、工藝等驗證工作;
4、熟練掌握原料藥車間生產(chǎn)設(shè)備;
5、具備良好的溝通能力,能適應(yīng)長期出差。
崗位職責
1.協(xié)助公司原料藥新生產(chǎn)線的建設(shè),含設(shè)備選型、安裝、調(diào)試的把控;
2.建立和完善生產(chǎn)文件管理體系;負責組織編制和修訂與生產(chǎn)有關(guān)的體系文件,指導、督促體系文件的有效實施;
3.協(xié)助公司制定原料藥生產(chǎn)培訓計劃,按照GMP制度開展生產(chǎn)工作,保證生產(chǎn)現(xiàn)場符合法規(guī)要求;
4.組織完成產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)記錄;
5.參與原料藥轉(zhuǎn)移研究和報產(chǎn)工作,配合提供申報文件所需生產(chǎn)相關(guān)信息;
6.協(xié)助公司開展生產(chǎn)成本統(tǒng)計分析,具備控制生產(chǎn)成本能力。
1、化學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱),具有至少3年從事藥品生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗,其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2、熟悉原料藥的報產(chǎn)流程,有申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī)要求,組織或參與過GMP體系文件編制和設(shè)備、工藝等驗證工作;
4、熟練掌握原料藥車間生產(chǎn)設(shè)備;
5、具備良好的溝通能力,能適應(yīng)長期出差。
崗位職責
1.協(xié)助公司原料藥新生產(chǎn)線的建設(shè),含設(shè)備選型、安裝、調(diào)試的把控;
2.建立和完善生產(chǎn)文件管理體系;負責組織編制和修訂與生產(chǎn)有關(guān)的體系文件,指導、督促體系文件的有效實施;
3.協(xié)助公司制定原料藥生產(chǎn)培訓計劃,按照GMP制度開展生產(chǎn)工作,保證生產(chǎn)現(xiàn)場符合法規(guī)要求;
4.組織完成產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)記錄;
5.參與原料藥轉(zhuǎn)移研究和報產(chǎn)工作,配合提供申報文件所需生產(chǎn)相關(guān)信息;
6.協(xié)助公司開展生產(chǎn)成本統(tǒng)計分析,具備控制生產(chǎn)成本能力。
工作地點
地址:朝陽龍城區(qū)依科制藥
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職位發(fā)布者
李經(jīng)理HR
四川依科制藥有限公司

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醫(yī)療/制藥/器械
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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