職位描述
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1、質量監控與生產過程監控:?負責中藥質量的監控工作,?確保產品符合質量標準要求;?對生產過程進行監控,?確保產品符合法規要求。?
2、品評審與供應商質量管理:?參與產品的評審,?審核生產記錄并確認其正確性;?對供應商的質量進行檢查和監督,?及時糾正質量問題的發生。?
數
3、據統計與上報:?負責相關數據的統計與上報工作。?
4、負責審核驗證總計劃、?驗證方案、?驗證報告及驗證工作的監督落實。?
5、品質量回顧與風險評估:?負責產品質量回顧及風險評估工作。?
內部持續改善工作與人員管理:?負責組織內審、?自查等內部持續改善工作;?
6、負責QA人員日常管理和培訓考核。?
7、完成上級交辦的其他事項:?完成上級領導交辦的其他事項。?
此外,?中藥品QA崗位還需要協助相關部門做好藥品追溯管理工作,?配合生產部做好生產工藝驗證工作,?以及建立和完善公司藥品不良反應監測工作的相關制度和記錄,?組織落實公司藥品不良反應報告和監測工作,?審核公司監測員報告的藥品不良反應信息。
崗位要求:
1、有中藥生產企業QA工作3到5年以上;
2、本科以上學歷,中藥專業
3、有執業藥師證
工作地點
地址:鄭州中原區河南省國家大學科技園東區11號樓1516


職位發布者
魏女士HR
濟??邓帢I有限公司

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醫療/制藥/器械
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21-50人
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股份制企業
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國家大學科技園東區11號樓