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崗位職責(zé)： 1、承擔(dān)生物新藥研發(fā)項目的統(tǒng)籌規(guī)劃與管理工作，主導(dǎo)藥物研發(fā)、臨床生產(chǎn)規(guī)劃與落地實施、注冊申報等全流程工作（包括各期的臨床試驗、臨床生產(chǎn)各階段的方案設(shè)計與實施等），確保各個模塊的研發(fā)內(nèi)容符合生物醫(yī)藥研究技術(shù)要求； 2、組織開展從靶點驗證、菌株篩選、發(fā)酵工藝放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等關(guān)鍵研發(fā)環(huán)節(jié)的推進(jìn)工作； 3、組織開展自主知識產(chǎn)權(quán)菌株開發(fā)工作，組織落實益生菌功效研究與配方開發(fā)，評估潛力菌株產(chǎn)業(yè)化性能，推動菌株庫建設(shè)工作； 4、跟進(jìn)國內(nèi)外最新研究成果和技術(shù)動態(tài)，推動工藝技術(shù)創(chuàng)新，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，增強技術(shù)壁壘，提高菌粉與制劑的產(chǎn)品質(zhì)量； 5、主導(dǎo)生物新藥研究中心與生產(chǎn)車間的規(guī)劃與籌建，協(xié)同公司制造端落實支撐新藥商業(yè)化的生產(chǎn)管理體系搭建及生產(chǎn)資質(zhì)申報與認(rèn)證工作； 6、負(fù)責(zé)各類項目研發(fā)過程中與技術(shù)顧問、CRO、藥政當(dāng)局等協(xié)作單位的溝通與交流，組織落實政府相關(guān)支持項目申報工作。 任職資格： 1、全日制碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、微生物學(xué)、生物制藥、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備微生態(tài)學(xué)基礎(chǔ)知識，掌握微生態(tài)學(xué)發(fā)展趨勢、國內(nèi)外微生態(tài)制品（益生菌制品 ）研制生產(chǎn)和應(yīng)用的發(fā)展?fàn)顩r；熟悉國家微生態(tài)新藥研制的相關(guān)政策法規(guī)； 2、5年以上生物新藥或微生態(tài)制劑研發(fā)管理工作經(jīng)驗，具有團(tuán)隊帶教管理經(jīng)驗；熟悉生物新藥研發(fā)的架構(gòu)設(shè)計、系統(tǒng)分析等各個環(huán)節(jié)和流程，具備微生態(tài)活菌制劑（益生菌制品）生產(chǎn)的經(jīng)驗； 3、具備較強的活菌制劑研發(fā)方案設(shè)計能力、研發(fā)過程管理能力、生產(chǎn)工藝關(guān)鍵技術(shù)點設(shè)計與控制能力，以及微生物分離技術(shù)；具備對工作流程的塑造和改進(jìn)能力； 4、具備較強的創(chuàng)新能力、邏輯思維分析能力、學(xué)習(xí)能力與項目管理能力；具備良好的溝通表達(dá)能力、拓展力和組織協(xié)調(diào)力；具有良好的職業(yè)素質(zhì)，責(zé)任感和抗壓力強。