職位描述
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崗位職責:
1、負責帶領團隊完成仿制原料藥項目開發工作;
2、制定項目開發計劃和研究方案,并確保嚴格執行;
3、參與仿制原料藥項目的篩選、評估、立項等工作;
4、根據研發要求撰寫和審核CTD藥學資料;
5、負責團隊人員的培養及技能提升;
6、保持與相關部門的良好溝通,保障各項工作的順利推進;
7、把控項目進度和風險,帶領團隊按時完成項目任務,協助研發副總完成研發中心業務目標。
任職要求:
1、有機化學及藥物化學相關專業碩士以上學歷;
2、五年以上藥物合成工作經歷,有獨立完整開發仿制原料藥的項目經驗。熟悉合成路線篩選和優化、潛在雜質譜分析、化合物結構鑒定及全面質量研究等;
3、具備良好的英文文獻查閱及閱讀能力,能熟練使用國內外專業數據庫;
4、熟悉相關法律法規及指導原則,具有豐富的CTD申報資料撰寫和研制現場核查迎審經驗;
5、具備優秀的溝通,領導和管理能力,以及優秀的職業精神和團隊合作精神;
工作地點
地址:石家莊裕華區天山科技工業園


職位發布者
HR
石家莊龍澤制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西環路16號