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職位描述：
1、識別公司產(chǎn)品注冊法規(guī)相關標準及要求，導入研發(fā)，結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)技術資料起草產(chǎn)品技術要求；
2、負責對接檢測機構，完成產(chǎn)品的送檢及檢測跟進工作，直至取得檢測報告；
3、負責公司產(chǎn)品的注冊遞交，包括注冊資料的編寫整理、審核；
4、與審評及相關監(jiān)管機構溝通，以確保及時取得注冊證；與公司內(nèi)部相關部門溝通注冊過程中的問題，完成產(chǎn)品注冊發(fā)補資料并遞交；
5、跟進注冊體系核查時間安排，配合相關部門完成注冊現(xiàn)場體系核查；
6、負責更新產(chǎn)品法規(guī)標準，并且在公司內(nèi)部進行轉(zhuǎn)化及監(jiān)督實施；
7、注冊各環(huán)節(jié)文件的整理、歸檔；
8、負責公司產(chǎn)品唯一標識碼申報；
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、專業(yè)：醫(yī)學、理工類優(yōu)先。學歷：本科及以上；工作經(jīng)驗：醫(yī)療器械注冊工作2年以上經(jīng)驗。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關法規(guī)及標準;
4、具有較好語言文字功底，文件編輯能力強;
5、溝通表達能力強，能夠勝任多部門溝通和協(xié)作;
6、工作積極、嚴謹細致、有責任心、條理性強。