應屆畢業生
本科
2025-05-26 06:26:31
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、全面負責QA和QC的工作，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和措施；
2、主持公司日常質量分析會議；
3、負責組織對QA和QC人員進行技術和各種管理制度、SOP的培訓及考核；
4、負責組織制訂QA和QC部門的各項管理制度及崗位標準操作規程；
5、負責組織物料和中間產品的放行；
6、對全公司有關質量的人和事負監督實施、糾正及預防的責任；
7、負責審核公司的質量體系文件管理性文件和組織類文件；
8、負責組織處理客戶投訴問題，必要時派員回訪客戶；
9、組織進行公司質量體系自查；
10、負責組織協調各部門迎接第三方及政府監督部門的檢查。
11、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
12、確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
13、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；
14、審核和批準所有與質量有關的變更；
15、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
16、批準并監督委托檢驗和委托生產；
17、監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
18、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；確保關鍵設備經過確認；確保完成生產工藝驗證；
19、評估和批準物料供應商；
20、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理；
21、確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；
22、確保完成產品質量回顧分析；
23、確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，批準公司培訓及計劃，并根據實際需要調整培訓內容。
24、審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件；
25、確定和監控物料和產品的貯存條件；
26、安排所有質量相關記錄的保存；
27、監督公司內藥品生產質量管理規范的執行狀況；
28、批準不合格的物料、中間產品、待包裝產品和成品的處理；
29、執行國家、省、市藥品監督管理部門頒布的法規及相應的指令性文件和規定，并作出具體實施計劃。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業；具有執業藥師資格或中級專業技術職稱；
2、5年以上藥品質量管理工作經驗，其中3年以上團隊管理經驗，具有質量負責人任職經驗；
3、熟悉藥品質量管理相關法律法規和行業標準；掌握質量管理技術和工具應用；
4、具有較強的組織、溝通和協調能力；具備較強的團隊管理與問題分析處理能力；學習能力強，堅持原則，遵守職業道德
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：湖州吳興區湖州-吳興區核力欣健
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職位發布者
HR
杭州核力欣健實業股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層
