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崗位職責(zé)：

1、根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略，參與項(xiàng)目立項(xiàng)、調(diào)研及評(píng)估工作；

2、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥項(xiàng)目藥理，藥代或毒理部分研究計(jì)劃的制定負(fù)責(zé)與CRO公司溝通，完成實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，項(xiàng)目跟蹤，完成實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告審核和審計(jì)；

3、CTD申報(bào)資料中非臨床部分所需資料的撰寫；

4、負(fù)責(zé)完成創(chuàng)新藥專利藥理內(nèi)容的撰寫。




任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究，包括疾病模型、PK/PD、藥理機(jī)制、毒理實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)；

3、與CRO公司對(duì)接過(guò)項(xiàng)目，有中美雙報(bào)IND的成功經(jīng)驗(yàn)，有NDA成功經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

4、熟悉新藥IND申報(bào)資料要求（中、美），撰寫過(guò)IND申報(bào)資料非臨床部分的優(yōu)先考慮；

5、在前期藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究期間進(jìn)行藥理和毒理分析，同時(shí)為臨床方案設(shè)計(jì)提供支持；

6、良好的溝通能力及英文資料查閱能力。