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【崗位職責】：
1、能夠按注冊法規要求，完成注冊資料的編寫，保證準確與法規符合性；有國內歐美法規市場完整申報并獲批項目經驗優先。
2、根據已建立的項目進度跟蹤表完成對項目的定期跟蹤；參與內部協調的項目會議，能按會議約定執行跟蹤資料完成的時間，按時提交資料至官方。 3、藥品相關法規和申報資料中英互譯能力；能獨立回復注冊相關英文郵件 。 4、能在指導下進行臨床資料的收集和整理，完成臨床非臨床部分資料整合編寫；能在指導下進行臨床資料查找和使用。
5、跟蹤CFDA，FDA，EMEA，ICH等網站注冊相關法規和要求的發布，對法規內容進行學習和理解。
6、有國內現場審計，樣品寄送，與國家局/中檢院/省局/省所等溝通經驗的優先。
【任職要求】：
1、本科，生物藥/藥學/化學/分析等相關專業；
2、醫藥行業兩年以上工作經驗；英語6級以上；
3、從事過藥品注冊、研發、生產、質量（包括檢驗）相關工作優先。