職位描述
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1負責公司質量體系建立與不斷完善。
2負責原料藥、固體制劑藥品生產許可各種證書的獲得與維護。
3負責國內外客戶審計。
4負責公司文件體系建立與不斷完善。
5負責質量保證各項工作的管理。
6負責公司GMP自檢及藥品生產全過程的監督管理工作,確保公司在符合GMP要求條件下運行。
7負責月度質量分析,并定期召開質量分析會。
8負責對質量事故進行考核。
9負責部門團隊建設及其人員培養。
10藥學或相關專業本科及以上學歷。
11五年以上的質量管理、生產管理工作經驗;
12熟悉藥品管理法,熟悉中國、歐盟、美國、WHO GMP,熟練運用到日常質量管理工作中;
13熟悉原料藥、固體制劑產品、工藝、設備、檢驗知識;
14具備一定的英語聽、說、讀、寫能力,能夠閱讀國外法規指南,能夠審核公司內英文文件,能夠應對國內外各項質量審計工作;
15具有較強管理能力與溝通能力。
工作地點
地址:石家莊深澤縣河北省石家莊市深澤縣西環路16號
