應屆畢業生
本科
2025-05-12 05:00:34
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作內容
一：負責GMP規范及質量管理制度履行情況的全面監管
1、執行生產物料自入廠接收到使用全過程管理行為、記錄的監督檢查，監督/協助不合規項整改；
2、執行產品生產全過程關鍵工藝參數及生產過程人員行為規范、記錄的監管，監督/協助不合規項整改；
3、執行對GMP體系相關部門GMP規范履行情況的定期與不定期監督檢查，監督/協助不合規項整改。
二：負責/參與生產質量偏差與異常調查
1、組織/參與生產過程異常、偏差的原因調查，改進措施制定，跟進改進措施執行；
2、協助上級領導對外部質量投訴的確認，原因調查，改進措施制定，跟進改進措施執行。
三：負責物料及產品的放行審核與確認
1、審核入廠原輔物料、內、外包裝材料的相關檢驗記錄和資料，根據審核結果決定是否放行；
2、執行產品批生產記錄的初道審核，監督相關部門整改發現的錯誤。
四：負責異常產品處理過程監管
1、執行退貨、召回、返工產品信息及實際情況一致性確認工作，并及時提交上級審核；
2、全程監督不合格品銷毀工作
任職資格：
1、具有藥學及相關專業本科以上學歷。
2、有從事醫療器械生產、藥品生產、質量管理或其他工作2年以上的工作經驗。
3.熟悉GMP知識及生產現場質量監控管理程序;熟悉各種制劑生產工序操作、清潔規程，及關鍵生產設備和公用設施的運行、清潔、維修規程，等等。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州臨平區杭州-臨平區杭州科凡電子有限公司臨平區昌達路116號
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職位發布者
HR
浙江珂蕾佳生物科技有限公司
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醫療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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文一西路1288號海創科技中心
