亚洲欧美不卡-亚洲欧美日本人成在线观看-亚洲欧美日本综合一区二区三区-亚洲欧美日韩v中文在线-久久久久嫩草影院精品-久久久久欧美国产精品

1) 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目立項(xiàng)及研發(fā)，保證工作的有效推進(jìn)；

2) 對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全面深度檢索，并對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析，評(píng)估項(xiàng)目難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究方案，項(xiàng)目計(jì)劃，預(yù)算等資料的撰寫；

3) 能夠獨(dú)立完成制劑研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室研究到放大研究及注冊(cè)批次生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作。

4) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量的管理以及與委托生產(chǎn)廠家的溝通協(xié)作，完成項(xiàng)目的中試放大和注冊(cè)批生產(chǎn)工作；

5) 熟悉注冊(cè)法規(guī)，技術(shù)指南以及國(guó)內(nèi)的審評(píng)要求，為項(xiàng)目組提供技術(shù)支持，解決項(xiàng)目開發(fā)中遇到的難題；對(duì)產(chǎn)品開發(fā)中的科學(xué)性和合規(guī)性負(fù)責(zé)；

6) 負(fù)責(zé)保證項(xiàng)目開發(fā)中各種記錄，保證數(shù)據(jù)的完整性；

7) 負(fù)責(zé)研究實(shí)驗(yàn)記錄、總結(jié)報(bào)告及申報(bào)資料的撰寫；

8) 參與部門培訓(xùn)計(jì)劃，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行新人培訓(xùn)；

9) 服從公司制度和規(guī)定。

職位要求:

1) 本科及以上學(xué)歷，藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，本科6年以上，碩士4年以上工作經(jīng)驗(yàn)；至少3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；具備同時(shí)獨(dú)立開展2個(gè)以上項(xiàng)目的能力。

2) 熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)要求及注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)，能熟練開展制劑研究工作，熟悉現(xiàn)有政策下的申報(bào)流程及申報(bào)資料的撰寫。

3) 熟悉注射劑等液體制劑生產(chǎn)工藝以及生產(chǎn)設(shè)備，具有2個(gè)以上獨(dú)立開發(fā)和申報(bào)注射劑產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)；具有3個(gè)以上注射劑項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn)。

4) 能夠獨(dú)立進(jìn)行注射劑產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝以及申報(bào)工作。

5) 能準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的撰寫實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求。

6) 具有較強(qiáng)的分析能力和解決問(wèn)題能力，具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神，能按公司進(jìn)度要求帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品的開發(fā)工作。

7) 具有良好的英語(yǔ)讀寫能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料；

8) 責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊(duì)管理能力；