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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1、負責臨床試驗項目管理和質量控制，包括臨床試驗中心篩選、試驗合同簽署、倫理報批、啟動、研究者溝通、監查和中心關閉等工作;
2、負責制定臨床試驗項目計劃，確保按時完成臨床試驗在各中心的啟動、實施及結項等工作;
3、負責倫理審查資料的遞交，及時獲得倫理批件并保證倫理批件符合相關法規要求;
4、負責研究者的溝通聯絡，臨床試驗合同條款的談判和簽署;
5、負責執行監查計劃，并針對所發現的問題，與項目成員討論，及時提出解決方案；
6、負責臨床試驗過程中相關文件的管理歸檔;
7、負責臨床相關法規的動態追蹤、解讀和實施。
任職資格:
1、本科及以上學歷，臨床醫學、醫學、生物醫學等相關專業優先;
2、三年以上臨床試驗項目管理經驗，熟悉醫療器械GCP法規及相關法規；有三類植入/無菌產品臨床試驗項目經驗優先考慮;
3、較強的問題解決能力及組織協調、溝通能力，良好的團隊合作精神；
4、工作責任心強、積極主動、認真嚴謹；
5、有完整臨床項目管理經驗優先。
項目中心以浙江省內為主。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州臨平區杭州-臨平區杭州科凡電子有限公司臨平區昌達路116號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
浙江珂蕾佳生物科技有限公司
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醫療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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文一西路1288號海創科技中心
