職位描述
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一、工作職責
1、負責項目研究設計、開發和研制工作,包括制劑處方設計、篩選、制劑工藝優化、制劑穩定性考察、中試放大和技術支持等制劑相關研究,完成產品注冊申報。
2、審核研發方案,并指導項目組成員進行研發方案設計與實施。
3、負責現場指導并完成產品的技術轉移、生產技術轉移,滿足產品商業化生產需求。
4、根據公司要求,對項目進展情況進行總結,按時提交工作進展和項目報告;
5、能夠獨立撰寫注冊申報資料,新產品立項技術評估。
6、配合部門管理制度的優化和完善。
二、任職資格
1、碩士以上學歷,藥學相關專業。
2、要求5年以上藥品研發工作經驗,化藥/生物藥方向,具備仿制藥研發、新藥研發工作經驗。
3、掌握國內外藥品研發的最新審評法規政策及技術指導原則。有注冊申報資料撰寫經驗;
4、參與制定和完善公司新產品業務發展計劃及相關制度。負責創新藥、仿制藥的研發工作,擬定研發項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。
5、解決研發中出現的相關技術問題,指導研發項目,組織和協調人員技術攻關。
6、工作態度積極向上、敢于擔當,有良好的責任心和團隊協作精神。
工作地點
地址:北京大興區北京-通州區科創六街北京經濟技術開發區科創六街88號3號樓


職位發布者
HR
哈藥集團

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區群力大道7號