應屆畢業生
本科
2025-05-25 22:29:48
542人關注QA任職要求：
1、專科以上學歷，藥學、化學等相關專業；
2、具備GMP管理的相關知識，驗證相關知識，統計學知識，接受過GMP培訓和體系管理知識，熟悉現行版GMP和FDA的法規要求，能熟練運用WPS，OFFIC等辦公軟件；
3、接受公司安排的任何工作，包括夜班。
體系QA（3人）/現場QA（4人）崗位職責描述（含倉庫、純化水站和空調、化驗室現場）
1、負責生產、倉庫、實驗室及公共系統現場監管的監督；
2、負責批記錄審核及問題反饋；
3、制定年度驗證計劃，并負責驗證方案及報告的審核和評價；
4、負責變更、偏差、CAPA、OOS、OOT的調查及審核，確保不合格產品不流入下一道工序；
5、負責產品年度質量回個分析報告的起草和審核；
6、負責產品所在廠房純化水和潔凈度的日常監測；
7、負責處理客戶質量問題的投訴和退貨，跟進問題原因的排產，分析及問題改進；
8、制定企業自檢計劃，參與公司內外部審計；
9、負責QA相關文件的起草、修訂、審核；
10、負責再產產品再注冊、年度報表、許可證更換、原料藥登記等事項；
11、定期上網查看法律法規等相關事宜；
12、參與產品及其他類型的風險評估相關工作；
13、已注冊產品的雜質檔案的管理；
14 、每年二類精神藥（扎來普隆）生產計劃的申請；
15 、委托外檢及送樣（藥用低密度聚乙烯袋及聯系對外委托檢驗的項目事宜）；
16 、負責客戶檔案管理、客戶資質審核，配合銷售和注冊部給客戶提供相關公司資質、產品資料及已注冊產品的證明和申請，登臺賬；
17、制定純化水和空調系統檢測計劃，并監督實施；
18、下發公司各部門使用的受控記錄；
19、對原料，回收溶媒和產品進行放行前的審核；
20、檔案室的日常管理；
21、對供應商進行日常的審核和其所提供的原料的質量分析；
22、對檢驗儀器的日常數據的備份和內審，化驗室權限管理，對退役機箱的年度核查；
23、部門內部的培訓計劃的制定和實施。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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天津市解放南路外環線17號橋
