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任職要求： 1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目文獻(xiàn)信息調(diào)研； 2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研究計(jì)劃，起草試驗(yàn)研究方案，完成研究總結(jié)和數(shù)據(jù)分析； 3.負(fù)責(zé)組織和實(shí)施項(xiàng)目的處方工藝篩選、中試放大、工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察等工作； 4.按要求撰寫(xiě)和管理相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄； 5.負(fù)責(zé)按M4要求撰寫(xiě)或?qū)徍酥苿┥陥?bào)資料； 崗位職責(zé)： 1.藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2.3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作，3年以上制劑項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉GMP生產(chǎn)用制劑常用設(shè)備； 4.英語(yǔ)四級(jí)或以上水平，能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)及專利； 5.熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)要求； 6.能夠按法規(guī)最新要求撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)資料； 7.責(zé)任心強(qiáng)，勤奮踏實(shí)，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。 特別說(shuō)明：高級(jí)項(xiàng)目經(jīng)理崗位任職要求，需具備“3個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)”