職位描述
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崗位職責:
1. 負責依照現有專業技術規范和法規,建立公司細胞產品質量管理體系,并負責實施和持續改進;
2. 負責各種質量管理活動,如GMP,ISO的推進和執行,參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓;
3. 負責制定質控管理制度與更新,負責日常質量控制的執行與監督。
任職資格:
1. 細胞學、生物學及醫藥相關專業本科及以上學歷;
2. 3年以上生物制品及細胞制品質量管理及體系搭建工作,熟悉行業法律法規及GMP和全面質量管理知識;
3. 有細胞培養經驗,熟悉細胞生產流程及質量標準要求,有細胞治療行業QC/QA工作經驗及細胞藥物經驗優先;
4. 熟悉相關法律法規及FDA、GMP、ISO17025/ISO15189等相關國家認證標準,有管理經驗者優先。
1. 負責依照現有專業技術規范和法規,建立公司細胞產品質量管理體系,并負責實施和持續改進;
2. 負責各種質量管理活動,如GMP,ISO的推進和執行,參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓;
3. 負責制定質控管理制度與更新,負責日常質量控制的執行與監督。
任職資格:
1. 細胞學、生物學及醫藥相關專業本科及以上學歷;
2. 3年以上生物制品及細胞制品質量管理及體系搭建工作,熟悉行業法律法規及GMP和全面質量管理知識;
3. 有細胞培養經驗,熟悉細胞生產流程及質量標準要求,有細胞治療行業QC/QA工作經驗及細胞藥物經驗優先;
4. 熟悉相關法律法規及FDA、GMP、ISO17025/ISO15189等相關國家認證標準,有管理經驗者優先。
工作地點
地址:鄭州中原區鄭州中原區化工路與云杉路交叉口東南角云杉路11號


職位發布者
HR
河南省組織細胞庫

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專業服務
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100-199人
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私營·民營企業
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中原區化工路
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