職位描述
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崗位職責:
1、遵照IIT或GCP規定、臨床研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監查和結束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協調,負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤;
3、按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗;
4、協助研究者及時完成數據疑問,及時、完整地收集研究相關資料;
5、定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發事件;維護好各臨床中心機構及科室的關系;
6、配合部門經理,協調內部資源支持臨床研究工作; 7、其他工作,如臨床研究相關和產品使用相關公司內部培訓等。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、藥學或相關專業;
2、熟悉器械IIT研究和注冊臨床研究流程;
3、有機構倫理審核和機構立項工作經驗者優先;
4、良好的中、英文文獻檢索及信息檢索能力及閱讀能力;
5、具有良好的抗壓能力和執行力,良好的應變、溝通和協調能力;
6、性格外向,為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感,能適應出差。
工作地點
地址:蘇州相城區蘇州3E產業園春耀路 18 號 3E 產業園 1 號樓


職位發布者
周淑玙/..HR
途勒夫管理咨詢(北京)有限公司

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行業未知
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公司規模未知
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公司性質未知
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