應屆畢業生
碩士
2025-06-10 19:04:51
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1、帶領20-30人團隊完成原料藥及中間體項目的順利實施，包括項目工藝開發、工藝轉移、放大生產及注冊申報方面的工作；
2、審核項目的工藝研發、產品放大、雜質標準建立和穩定性研究等CMC相關研究內容、研究資料的合規性；
3、負責組織接受藥監機構的現場考核和申報資料評審工作，負責組織與NMPA等相關審評機構進行溝通；
4、負責已上市產品或CDMO品種工藝優化；
5、負責根據市場信息進行品種立項(內部項目)組織工作，參與項目立項評審會并給出合理化建議，并跟蹤項目研究過程中的關鍵環節，負責重點項目重大問題的組織協調；
6、負責部門組織機構、職能職責、制度建設、團隊建設等相關體系建設、優化及實施等工作；
7、負責組織完成項目研究資料的評審，專利評估、專利撰寫及專利申請的相關工作。
任職要求：
1、碩士以上學歷，有機化學、化學等相關專業，5年以上藥品研發、團隊管理經驗；
2、作為項目負責人，有3個以上原料藥成功注冊的經驗，有原料藥國際注冊經驗優先；
3、具有較強的有機合成的專業背景和理論基礎，對合成工藝、工藝優化及生產系統有一定的了解和實踐經驗；
4、熟悉國內外文獻的查詢檢索，能夠查詢和運用各類中、英文文獻；
5、熟悉國內外藥品注冊的技術要求及藥品研發方面的法律法規及政策；
7、具備良好的解決問題的能力、計劃組織與溝通協調能力、管理和帶教能力、執行力與學習能力等。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：重慶渝北區重慶-渝北區楊柳路楊柳路2號綜合研發樓D棟2樓
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職位發布者
HR
重慶希爾安藥業有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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財富園
