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1、結合公司發(fā)展策略，制定質量管理體系發(fā)展策略，完善管理流程，提升質量控制水平；
2、負責QA團隊的管理，包括但不限于優(yōu)化部門組織結構和人才結構，優(yōu)化工作流程，提升團隊管理水平；
3、負責公司自檢、GMP認證和外部審計的組織工作，確保質量保證系統(tǒng)的有效性和適用性；
4、負責組織藥品生產全過程的質量監(jiān)督管理工作，確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求和質量標準；
5、負責對公司變更進行審核及批準。負責組織、監(jiān)督本部門的變更申請及批準后的實施，并對最終效果進行評估；
6、負責部門培訓計劃的制定、實施以及效果的評估；確保質量保證人員有上崗前培訓和繼續(xù)教育。

任職要求：

1、藥學、中藥學、化學或制藥等相關專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學歷；
2、制藥企業(yè)5年以上工作經(jīng)驗，有一定團隊管理經(jīng)驗，有制藥企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī)及掌握新版GMP管理體系；
4、熟悉質量保證體系的管理流程，包括偏差、變更、CAPA、年度質量回顧、投訴等；
5、具備良好的英語閱讀能力，能閱讀相關英文技術文檔及法律法規(guī)，熟練的使用計算機辦公軟件；
6、具有高度的責任感和敬業(yè)精神，優(yōu)秀的組織協(xié)調能力，良好的分析判斷能力，有保密意識，能堅持原則顧全大局。
7、有成熟的QA績效考核及員工激勵經(jīng)驗。

職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、包吃