職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
◆工作內容:1、負責與國家、省市醫療器械主管部門和檢測機構的業務溝通;
2、負責監督臨床試驗的全過程,并監督整理和保證臨床試驗資料符合法規要求;
2、負責醫療器械注冊報批、跟進及協調等相關工作;
3、掌握醫療器械注冊政策及行業法律法規的最新動態
4、和注冊相關文件的整理,編排打印以及注冊相關文獻的檢索翻譯工作;
5、負責國際注冊文件的撰寫,注冊各環節進度的跟進、效果以及問題反饋;
6、妥善保管注冊過程中產生的所有文件和記錄,并及時歸檔。
◆崗位要求:1、本科學歷,化學、材料、藥學、制藥工程、醫學專業、視光、生物醫學工程等相關專業,優秀應屆畢業生優先;
2、有注冊方面經驗者優先;
3、良好的文字功底,具備一定的英文水平(閱讀/書寫良好;聽說流利佳)。
4、良好的人際交往能力和溝通能力。
工作地點
地址:鄭州新鄭市鄭州航空港區新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創中心


職位發布者
HR
鄭州耐視醫藥科技有限公司

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醫療設備·器械
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21-50人
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私營·民營企業
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航空港區如云路恒豐科創中心5號樓3樓