應屆畢業生
學歷不限
2025-05-24 07:45:43
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、崗位職責：
1、按照醫療器械法律法規及相關標準要求，自主獨立負責新產品 注冊工作及產品延續和變更注冊工作；
2、與相關部門聯系溝通，確保注冊申報資料的報送、審評和審批順利進行，實時跟蹤產品注冊過程，確保按時獲得產品注冊證；
3、負責收集醫療器械法律法規及標準，及時提供有效的法律法規及標準給與相關部門；
4、撰寫CE，FDA認證申請材料。
5、其它與產品注冊相關事宜；
二、任職要求：
1、本科以上學歷，材料學、藥學、臨床醫學、生物醫學工程等相關專業優先。
2、二年以上醫療器械注冊工作經驗；
3、具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程；
4、具備良好的溝通技巧和協調能力
1、按照醫療器械法律法規及相關標準要求，自主獨立負責新產品 注冊工作及產品延續和變更注冊工作；
2、與相關部門聯系溝通，確保注冊申報資料的報送、審評和審批順利進行，實時跟蹤產品注冊過程，確保按時獲得產品注冊證；
3、負責收集醫療器械法律法規及標準，及時提供有效的法律法規及標準給與相關部門；
4、撰寫CE，FDA認證申請材料。
5、其它與產品注冊相關事宜；
二、任職要求：
1、本科以上學歷，材料學、藥學、臨床醫學、生物醫學工程等相關專業優先。
2、二年以上醫療器械注冊工作經驗；
3、具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程；
4、具備良好的溝通技巧和協調能力
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州錢塘區銀海街550號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
浙江曙光科技有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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杭州經濟技術開發區銀海街550號
