職位描述
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崗位職責:
1、負責研發項目一次性進口注冊申報工作、前置注冊檢驗申請及抽樣工作。
2、根據研發計劃,配合項目經理完成研發用品的接收郵寄及研發用品資質管理;協助研發中心收集項目注冊申報資料,撰寫CTD申報資料。
3、參與公司藥品變更討論會,根據相關法律法規,實施上市后藥品注冊工作:包括藥品再注冊、補充申請、備案等工作。
4、協助完成現場核查工作。
5、協助主管領導完成年度工作計劃及目標。
6、收集掌握國家政策、相關鑰匙法律法規、上級部門通知公告、國家藥品標準頒布及業內動態。
任職要求:
1、藥學類相關專業,本科及以上學歷;
2、同行業2年級以上藥品注冊的工作經驗,有過項目申報注冊經驗;
3、具有良好的文獻檢索能力和文字表達能力;具備良好的敬業精神和職業道德操守;有一定的抗壓能力;有良好的組織計劃能力、應急預案能力,能夠有效解決問題;
4、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等。
工作地點
地址:鄭州新鄭市鄭州-新鄭河南潤弘制藥股份有限公司(西門)


職位發布者
HR
河南潤弘制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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新村大道與鄭新快速路交叉口向西500米