職位描述
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職責描述:
1.負責產品質量體系建設、維護、完善,負責日常質量工作的管理;
2.負責起草產品質量標準、質量管理規程;
3.審核質量標準、檢驗規程、質量管理規程、物料管理、設備管理、操作SOP、工藝規程等各類文件;
4.對質量相關的變更、偏差以及投訴等產品生命周期內相關的事宜進行調查并提交處理方案及監控處理方案落實情況;
5.負責實驗室及生產現場的日常檢查和管理;
6.負責產品生產記錄審核,批放行等相關工作;
7.負責產品內部審計、外部審計等相關工作;
8.負責對物料供應商資料進行審核和確認;
9.其他崗位相關的工作內容以及領導交辦的其他任務。
任職要求:
1.熟悉ISO9001和GMP管理體系;
2.三年以上藥企QA經驗;
3.熟悉供應商管理、偏差、變更、投訴、OOS偏差、變更、OOS等管理流程;
4.熟悉風險控制的流程,掌握一定的風險管理工具,如FMEA、魚骨圖等;
5.英語水平、辦公軟件
6.良好的溝通能力。
7.精益六西格瑪綠帶、黑帶、內審員證書為佳
工作地點
地址:威海環翠區威海-環翠區初村威高工業園2號門


職位發布者
HR
威海金朝人力資源有限公司

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專業服務
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100-199人
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私營·民營企業
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威海市大連路北丹東路東